獵頭公司1月11日人才推薦 某醫(yī)療器械公司 研發(fā)副總監(jiān) 15萬
自我評價：
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工作背景：從事醫(yī)療器械-體外診斷試劑（IVD）研發(fā)近5年。
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專業(yè)技能與知識：掌握IVD研發(fā)流程，取得3張注冊證。掌握分子生物學(xué)實驗技能。參加過13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，有內(nèi)審員證書。熟練使用英語和日語。
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項目管理：具備從0到1完整的項目研發(fā)和項目管理經(jīng)驗。
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團隊管理：參與研發(fā)團隊組建與管理，進行實驗指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析、總結(jié)優(yōu)化，確保工作順利開展。
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個人特質(zhì)：擁有好的溝通能力、事務(wù)規(guī)劃能力、團隊合作能力，擁有強烈的責(zé)任心和使命感。
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工作經(jīng)歷：
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某生物技術(shù)有限公司（2020.04-至今），研發(fā)副總監(jiān)。
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?、僮鳛榛瘜W(xué)發(fā)光部研發(fā)副總監(jiān)，帶領(lǐng)團隊進行項目研發(fā)。匯報上級：集團總技術(shù)顧問。
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1、項目管理：負(fù)責(zé)體外診斷試劑研發(fā)的項目管理工作，確保性能指標(biāo)達到/超過預(yù)期目標(biāo)；通過系統(tǒng)的驗證流程，確保試劑的穩(wěn)定性和可靠性。
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2、團隊管理：參與研發(fā)團隊組建與管理，進行實驗指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析、總結(jié)優(yōu)化，確保工作順利開展。
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?、谧鳛榛瘜W(xué)發(fā)光研發(fā)工程師，主導(dǎo)進行7個項目的研發(fā)工作。匯報上級：化學(xué)發(fā)光部研發(fā)總監(jiān)。
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1、項目研發(fā)：主導(dǎo)7個項目的研發(fā)，其中PCT、CK-MB、D-Dimer已成功注冊，新血凝4項：TAT、PIC、tPAI˙C、TM待進行臨床試驗研究。
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2、工藝優(yōu)化：參與生產(chǎn)工藝的確立和完善過程，制定和執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司及行業(yè)規(guī)定的要求。
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3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件撰寫：原材料的來料檢驗規(guī)程和檢驗記錄的建立；試劑中間品、試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品配制的SOP、檢驗規(guī)程、檢驗記錄的建立；試劑穩(wěn)定性檢驗規(guī)程、檢驗記錄的建立。
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4、儀器適配：積極推動試劑與自研配套儀器的適配工作，提升產(chǎn)品的兼容性，增強產(chǎn)品的市場競爭力。
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